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建造颗粒冲剂需领会的事变

宣布者:zczhuyesi 宣布时候:2016/8/10 浏览:2097次 【字体:
一、
1、在挤出法制粒中制备软材很关头,判定体例:制软材是挤出法制粒中最关头的一步,判定规范为“手捏成团,轻按即散”或“握之成团、轻压即散”。
2、糖粉与糊精是颗粒剂制备中经常利用的辅料,其与稠膏比例普通为:稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1 
3、颗粒剂制备中若软材过粘而构成团块不易经由进程筛网,可接纳加适当高浓度的乙醇办法处置: 软材过软时可酌加加药材细粉;软材太干而粘性缺乏可加适当粘合剂;软材过粘必须下降粘度,而加高浓度的乙醇能够起到分离的感化,而加大投料量及拧紧过筛用筛网对处置该题目不赞助。
4、普通流化喷雾制粒制粒体例多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备 
5、酒溶性颗粒剂普通以60%浓度的乙醇作为溶剂 
6、混悬性颗粒剂的药料处置准绳毛病的是:糖粘性成份的药材宜破坏成细粉
7、泡腾性颗粒剂的泡腾物料为:A+C 
8、对于水溶性颗粒剂的品质请求是:含水量在5.0%之内。
9、颗粒剂对粒度的请求:不能经由进程1号筛和能经由进程4号筛的颗粒和粉末总和不得跨越8.0% 
10、颗粒剂熔解性的请求:可溶性颗粒剂包含水溶性和酒溶性两种,后者热水冲服明显不能全数熔解。
11、我国药典对颗粒剂装量差别查抄有具体划定,应如何查验:不得有1袋(或瓶)超越限制1倍。 
二、
1、制粒时软材构成团块不易压过筛网,缘由: 软材过粘
2、制粒时软材经由进程筛网后呈松散的粉粒或细粉过量, 缘由:软材太干
3、制粒时软材易粘附或压出的颗粒成条状, 缘由:软材过软
4、以药材细粉作为辅料可用作混悬性颗粒剂的制备 
5、接纳水提醇沉工艺普通用作水溶性颗粒剂的制备 
6、以枸橼酸作为辅料可用作泡腾性颗粒剂的制备 
7、用酒冲服饮用的是酒溶性颗粒剂 
三、
1、颗粒剂的懂得准确:颗粒剂是指药材提取物与适合的辅料或药材细粉制成的枯燥颗粒状制剂;它是在汤剂和糖浆剂的根本上成长起来的;因为储存进程呈固体枯燥状况,含水量低,是以制剂不变性好,而当利用时用开水(或酒)冲服,呈液体状况,药物高度分离在溶媒中易接收,是以见效快。2000版《中国药典》一部收载中药颗粒剂29种
2、水溶性颗粒剂在制备进程中能够接纳的精制体例:水提醇沉法是较多接纳的体例,但最新研讨发明醇沉进程在撤除杂质的同时,常常丧失较大批的有用成份,是以一些新的污染体例在不时研讨,呈现了良多好的体例,这些体例中就包含高速离心法、超滤法、絮凝积淀法、大孔吸附树脂法等。 
3、可用于颗粒剂制粒的体例:挤出制粒法是将辅料与药物稠膏在适合容器内混匀制软材,经由进程扭捏式制粒机以挤压体例制粒;疾速搅拌制粒是固体辅料、药物细粉与稠膏共置疾速搅拌容器内,经由进程调剂搅拌桨转速使物料沿器壁抛起经由进程高速扭转的制粒刀而制粒;流化喷雾制粒又称沸腾制粒,是先将药粉呈流化态,再将药液或粘合剂以雾状间歇喷入,使粉末被润湿而固结成多孔状颗粒;干法制粒是将药粉间接压成薄片,再打坏成颗粒;包衣锅滚转制粒是先将药粉置包衣锅中再喷入粘合剂制粒。 
4、颗粒剂制备中湿颗粒枯燥的注重事变:若枯燥湿颗粒时温度敏捷回升,将使颗粒外表枯燥过快而构成一层硬壳影响外部水份持续蒸发,形成所谓“假干”,另外颗粒中如有糖粉骤遇低温时会融化而使颗粒变得坚固,是以要逐步升温。 
5、酒溶性颗粒剂普通接纳浸渍法、渗漉法回流法体例制备:酒溶性颗粒剂为可溶性颗粒剂,请求澄明度,煎煮法所得成份为极性很强的物资,良多不溶于必然浓度的乙醇中;水蒸气蒸馏法是用于提取挥发油的体例。 
6、酒溶性颗粒剂: 酌加冰糖以矫味;为节俭药材可将药材破坏成细粉充任辅料是制备混悬性颗粒剂时的质料药处置体例。
7、泡腾性颗粒剂:无机酸与弱碱在水中可产生中和反映,也便是说饮用时无机酸已反映掉,起矫味感化的是天生的二氧化碳在水中呈酸性,能安慰味蕾而矫味。
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